文档包含正文,附件:附件一:康复器械操作手册编制需求说明、附件二:项目进度计划表、附件三:保密协议。
康复器械操作手册编制合同
甲方(委托方):__
地址:__
联系人:__
电话:__
乙方(受托方):__
地址:__
联系人:__
电话:__
鉴于甲方需要编制康复器械操作手册,乙方具备相关专业知识和经验,经双方友好
协商,就康复器械操作手册的编制事宜达成如下协议:
第一条委托事项
1.1甲方委托乙方编制以下康复器械的操作手册(以下简称"手册"):
a)__(型号:__)
b)__(型号:__)
c)__(型号:__)
1.2手册编制内容应包括但不限于:
a)设备概述及技术参数
b)安全注意事项
c)操作流程及步骤
d)功能说明及使用方法
e)常见问题及故障排除
f)清洁、消毒及维护保养指南
g)储存及运输要求
h)质保信息及售后服务
1.3乙方应确保手册内容符合《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家药品监督
管理局令第24号)的要求,并参照GB/T9969-2008《工业产品使用说明书总
则》的相关规范。
第二条服务范围及要求
2.1手册编制:
a)乙方应收集并整理相关产品信息、技术资料及临床应用数据。
b)乙方应组织相关领域专家进行内容审核和技术咨询。
c)手册内容应清晰、准确、易懂,并采用规范化的专业术语。
d)乙方应提供中文版本的手册,如需其他语言版本,另行协商。