个性化药物定制服务合同
合同编号: [PGDS-20250917-001]
签订地点: [中国北京市海淀区]
签订日期: 2025年09月17日
甲方(接受服务方/患者):
乙方(提供服务方):
为明确合同双方的权利与义务,甲乙双方依据中华人民共和国相关的法律、法规和规章,本着自愿、平等、公平及诚实信用的基本原则,经过充分、友好的协商,就乙方向甲方提供个性化药物定制服务的相关事宜,共同订立本合同,以昭信守。
1.1 个性化药物定制服务(下称“本服务”): 指乙方基于对甲方的生物样本进行全面的基因组学分析,识别与疾病相关的特定生物标志物,并据此为甲方个人设计、合成、制备特定分子药物,同时提供贯穿服务周期的专业医学咨询、用药指导、疗效追踪与不良事件管理的全流程、一体化综合性技术服务。
1.2 生物样本: 指用于本合同约定服务的,由甲方合法提供的、来源于其自身的生物材料。本次合同约定采集的生物样本具体为:
1.2.1 肿瘤组织样本: 2025年08月10日于北京协和医院通过手术切除获得的肺腺癌组织石蜡包埋切片,共计10张,厚度5微米;
1.2.2 配对外周血样本: 于本合同生效后采集的、用于提取胚系DNA的EDTA抗凝外周血,共计10毫升。
1.3 基因组学分析: 指乙方采用高通量测序技术,对甲方提供的生物样本进行全面的基因检测与生物信息学分析,其分析内容包括但不限于全外显子组测序(WES)、转录组测序(RNA-Seq)以及相关的生物信息学数据挖掘。
1.4 定制药物: 指乙方根据基因组学分析结果,专门为甲方合成、配制的,用于肺腺癌靶向治疗的药品。本合同项下定制药物的具体信息如下:
药物代号: HX-METi-2025
药物类型: 高选择性c-Met酪氨酸激酶抑制剂
靶点: MET外显子14跳跃突变(METex14 skipping)
剂型: 口服胶囊
* 规格: 100毫克/粒
1.5 服务周期: 指自本合同正式生效之日起,至乙方完成本合同约定的最后一批次定制药物的交付及最终随访报告的送达之日止的全部期间。
1.6 工作日: 指中华人民共和国境内法定工作日,不包含星期六、星期日及国家法定节假日。
1.7 不良事件: 指甲方在使用定制药物过程中发生的任何非预期的、对健康产生负面影响的事件,无论是否与该药物有明确的因果关系。
2.1 甲