医疗仪器设备校准检定服务协议合同

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医疗仪器校-准服务协议

协议编号: WGG-CAL-20251006-002

此处为重复性常规要素信息,在线预览已省略

签订地点: 上海市浦东新区

甲乙双方依据《中华人民共和国民法典》及其他相关法律法规的规定,本着平等自愿、公平诚信的原则,就甲方向乙方采购并委托其实施医疗仪器校-准服务的相关事宜,经过充分、友好的协商,达成以下条款,以期共同恪守履行。

 

第一条 定义与解释

1.1 校-准服务: 指乙方利用其专业技术人员、标准设备及规范流程,对本协议附件一所列的甲方医疗仪器(下称“校-准对象”)进行系统性的测量、测试和评定,以确定其计量性能和技术参数是否符合本协议第二条所规定的标准,并出具相应证明文件的全部过程。此过程包括现场环境评估、仪器功能性检查、参数校-准、必要的功能性微调(非维修)、安全性测试以及文档记录。

1.2 校-准证书/报告: 指由乙方出具的,用以证明校-准对象在特定时间点的计量性能状态的正式书面文件。其中,《校-准证书》用于标识经校-准后性能合格的仪器;《校-准结果通知书》用于标识经校-准后存在性能不合格项的仪器。

1.3 工作日: 指中华人民共和国法定工作日,不包括周六、周日及国家法定节假日。

第二条 服务内容与技术标准

2.1 服务范围: 乙方同意按照本协议的全部约定,为甲方提供附件一《校-准仪器与服务清单》所列全部仪器的现场校-准服务。

2.2 技术标准与要求: 乙方承诺其校-准服务过程、方法及结果判定,必须严格满足以下由双方确认的具体技术指标。下述指标为本次服务的唯一判定依据,若其要求高于国家或行业推荐标准,则以下述指标为准。
2.2.1 电子血压计(型号:欧姆龙 HBP-9021):
2.2.1.1 静态压力示值误差:在50mmHg、100mmHg、150mmHg、200mmHg、250mmHg五个测试点,其绝对误差均不得超过 ±3 mmHg。
2.2.1.2 气密性(袖带系统):在250mmHg压力下,1分钟内的压力下降值不得超过 5 mmHg。
2.2.1.3 快速排气性能:从280mmHg排气至10mmHg所需时间不得超过 10 秒。
2.2.1.4 脉搏频率示值误差:在60 bpm和120 bpm两个测试点,误差不得超过 ±2 bpm。

2.2.2 十二导联心电图机(型号:光电ECG-1350P):
2.2.2.1 灵敏度(增益)准确度:在5 mm/mV、10 mm/mV、20 mm/mV三个标准档位,误差均不得超过 ±5%。
2.2.2.2 时间常数:不应小于 3.2 秒。
2.2.2.3 频率响应:在0.05 Hz至150 Hz范围内,幅频特性曲线与参考曲线的偏差不得超过 +5% / -10%。
2.2.2.4 共模抑制比(CMRR):在导联开启状态下,不应低于 100 dB。
2.2.2.5 输入阻抗:在10 Hz条件下,差分输入阻抗不应小于 50 MΩ。
2.2.2.6 耐极化电压:叠加±300mV的直流极化电压后,基线漂移不应超过 10mm。

2.2.3 彩色多普勒超声诊断仪(型号:GE Logiq E9):
2.2.3.1 轴向分辨率:使用5.0MHz线阵探头,在标准体模测试中,其轴向分辨率应优于 0.5 mm。
2.2.3.2 侧向分辨率:使用5.0MHz线阵探头,在标准体模的40mm焦点深度处,侧向分辨率应优于 1.5 mm。
2.2.3.3 几何位置精度(垂直与水平):在150 mm测量深度范围内,

 


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