临床检验技术协议
协议编号: WGG-SPML-20251015-A01
甲方(委托方): 文稿稿(北京)科技有限公司
乙方(受托方/检验方): 上海精准医学检验所有限公司
鉴于:
为明确双方在合作期间的权利、义务与责任,依据中华人民共和国相关的法律、法规及行业规范,甲乙双方本着平等自愿、诚实信用、互利共赢的原则,经充分协商,订立本协议,以资共同恪守。
1.1 样本(Specimen): 指由甲方按照本协议第四条之标准、合法采集并送交乙方的,用于本协议约定检验项目的人体生物材料,具体包括:全血、血清、血浆、尿液、唾液、口腔拭子、组织切片及其他体液。
1.2 检验项目(Test Item): 指本协议附件一《检验服务项目、技术要求与价格清单》中明确列出的,由乙方为甲方提供的具体检验分析服务。
1.3 检验周期(Turnaround Time, TAT): 指乙方系统记录的合格样本签收时间点起,至乙方向甲方指定的电子系统发出首份可供查阅的正式检验报告的时间间隔。
1.4 质量保证体系(Quality Assurance System): 指乙方为确保检验活动在受控状态下进行,保证检验数据和结果的准确性、可靠性和可追溯性而建立的,涵盖了组织结构、职责、程序、过程和资源在内的系统性管理框架。
1.5 关键物料(Key Materials): 指对检验结果质量有决定性影响的物质,包括但不限于:诊断试剂盒、校准品、质控品、引物、探针、关键酶类以及与样本直接接触的一次性耗材。
1.6 数据包(Data Package): 指乙方完成检验后向甲方交付的完整结果文件集,必须包括:PDF格式的正式检验报告、原始数据(如测序