互联网医药销售审核协议
协议编号： YYS2024-WG-001
签订日期： 2024年5月16日
甲方（委托方）： mail@wengaogao.com，网址：www.wengaogao.com。
乙方（受托方）： [乙方公司全称，请自行替换]，统一社会信用代码：[ ]，法定代表人：[ ]，注册地址：[ ]，联系电话：[ ]，联系邮箱：[ ]，网址：[ ]。
鉴于：
双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议：
第一条 服务内容
1.1 乙方为甲方提供以下互联网医药销售审核服务（以下简称“本服务”）：
1.1.1 资质审核：
(1) 审核甲方是否具备《药品经营许可证》（经营范围需包含互联网药品销售，许可证编号：沪-YB-2024-00001，发证机关：上海市药品监督管理局，有效期至：2029年5月15日）、《医疗器械经营许可证》（如甲方销售医疗器械，许可证编号：沪械经营许20240001号，发证机关：上海市药品监督管理局，有效期至：2029年5月15日）、《互联网药品信息服务资格证书》（证书编号：沪ICP备2024000001号-1，发证机关：上海市通信管理局，有效期至：2029年5月15日）等必要的经营资质。
(2) 审核甲方企业营业执照（注册号：91310000MA7K9DBW4U，发证机关：上海市市场监督管理局）、法定代表人张三的身份证复印件等基本证照。
(3) 审核甲方网站（[www.wengaogao.com](https://www.wengaogao.com)）是否已获得ICP备案（备案号：沪ICP备2024000001号）。
(4) 审核甲方是否建立了符合《药品网络销售监督管理办法》要求的质量管理体系，包括但不限于药品采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后服务等环节的管理制度，并提供完整的质量管理体系文件清单（具体清单见附件三）。
(5) 审核甲方是否与具有药品/医疗器械生产、批发资质的企业建立了稳定的供货关系，并签订了合法有效的采购协议，包括但不限于：与国药控股股份有限公司签订的《药品采购协议》（协议编号：GY-2024-001，签订日期：2024年1月1日，有效期至：2025年12月31日）；与上海医疗器械股份有限公司签订的《医疗器械采购协议》（协议编号：SL-2024-001，签订日期：2024年1月1日，有效期至：2025年12月31日）。
(6) 审核甲方的药品/医疗器械储存条件是否符合国家相关规定，如常温库、阴凉库、冷库的温湿度控制记录，以及特殊管理药品的存储条件（如冷链药品的全程冷链记录）。库房温度：常温库（0℃-30℃），阴凉库（不超过20℃），冷库（2℃-8℃），并提供每日至少四次的温湿度记录（例如，上午8:00、中午12:00、下午16:00和晚上20:00），提供连续3个月的温湿度记录数据。特殊管理药品按照《药品管理法》及其实施条例的要求进行双人双锁管理，并设有专用账册，账册记录保存期限为5年。
(7) 审核甲方的药品/医疗器械配送条件是否符合要求，包括运输工具的清洁度、温湿度控制（如适用），以及特殊管理药品的配送要求（如冷链药品的温控设备验证记录，验证报告编号：LDYZ-2024-001）。冷链运输车辆配备有温湿度自动监测系统，并实时上传数据至监控平台。
(8) 审核甲方的质量管理体系文件是否完整、规范，包括但不限于质量管理制度、操作规程、记录表格等。质量管理体系文件应符合GSP要求，并定期进行内部评审（每年至少一次）和管理评审（每年至少一次）。
(9) 审核甲方的人员资质，包括药学技术人员（如执业药师、药师等）的资格证书、健康证明、培训记录等。所有药学技术人员必须持有有效的《执业药师资格证书》或《药师资格证书》，且每年接受不少于60小时的继续教育培训（提供培训记录证明）。甲方配备执业药师5名（具体名单及资质证明见附件四），满足日均处方量500张的要求。执业药师负责处方审核、用药指导等工作。
1.1.2 处方审核：
(1) 审核甲方是否建立了完善的处方审核制度，包括处方来源的合法性、处方内容的完整性（包括患者姓名、性别、年龄、临床诊断、药品名称、规格、剂量、用法、数量、医师签名、开方日期等）、用药的适宜性（包括适应症、禁忌症、药物相互作用、配伍禁忌、特殊人群用药等）等。
(2) 审核甲方是否配备了足够数量的执业药师进行处方审核，执业药师数
