AI医疗数据合规使用授权协议书

AI医疗数据合规使用协议

协议编号： [由使用方自行填写]

签订日期： [年] [月] [日]

签订地点： [省] [市]

甲方（数据提供方）： [医院/机构全称]

• 法定代表人/负责人： [姓名]
• 统一社会信用代码： [代码]
• 住所： [详细地址]
• 联系人： [姓名]
• 联系电话： [电话号码]
• 电子邮箱： [电子邮箱地址]

乙方（数据使用方）： [公司/机构全称]

• 法定代表人/负责人： [姓名]
• 统一社会信用代码： [代码]
• 住所： [详细地址]
• 联系人： [姓名]
• 联系电话： [电话号码]
• 电子邮箱： [电子邮箱地址]

鉴于：

1. 甲方是一家依法设立并有效存续的医疗机构/科研机构，拥有合法收集、存储和处理的医疗数据资源。
2. 乙方是一家依法设立并有效存续的[公司类型]，具备利用人工智能技术进行医疗数据分析和应用的能力。
3. 双方本着平等互利、共同发展的原则，就甲方授权乙方使用特定医疗数据事宜，达成如下协议，以资共同遵守：

第一条 定义

1. 医疗数据： 指甲方在医疗服务、科研活动中产生的，与患者健康、疾病诊断、治疗、康复等相关的各种形式的数据，包括但不限于：

• 患者基本信息： 姓名（经脱敏处理后的形式，如：保留姓氏，名字以*代替）、性别、年龄、出生日期（精确到年月）、身份证号码（经脱敏处理后的形式，如：保留前六位和后四位，中间用*代替）、联系方式（仅保留可联系到的脱敏方式，如：虚拟号码）、住址（仅保留省、市、区/县）等。
• 病历资料： 门诊病历、住院病历、检查检验报告（包括具体数值、图像等）、影像资料（包括DICOM格式原始数据）、病理报告、手术记录、护理记录、用药记录（包括药品名称、剂量、用法、用药时间等）等。
• 基因数据： 基因测序结果、基因变异信息等（需明确是否包含原始测序数据）。
• 生理信号数据： 心电图、脑电图、肌电图等（包括原始数据和分析结果）。
• 健康管理数据： 体检报告、健康评估报告、随访记录等。
• 其他相关数据： 医疗费用数据（经脱敏处理，仅保留费用类别和总额）、保险信息（经脱敏处理，仅保留保险类型）等。

1. 去标识化： 指通过技术手段，移除或替换医疗数据中可直接或间接识别个人身份的信息，使得在不借助额外信息的情况下，无法识别数据主体，且无法复原的过程。本协议中，去标识化处理应符合《GB/T 35273-2020 信息安全技术 个人信息安全规范》及相关法律法规的要求，且处理后的数据应无法通过任何技术手段复原至可识别个人身份的状态。

匿名化： 指通过对个人信息的技