洁净环境设备维护协议
协议编号： SHJS-SWGG-MA-2025-001
甲方（委托方）： 上海济世生物科技有限公司
统一社会信用代码： 91310000MA1FL00X00
法定代表人： 张济世
注册地址： 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区生命科技产业园A栋
通讯地址： 上海市浦东新区科苑路888号研发中心2号楼
指定联系人： 王志明
职务： 设备工程部经理
联系电话： 13812345678
电子邮箱： wangzhiming@shjishi-bio.com
乙方（服务方）： 苏州文稿稿精密设备服务有限公司
统一社会信用代码： 91320500MA1WENGA0G
法定代表人： 李文稿
注册地址： 苏州工业园区星湖街328号纳米技术国家大学科技园
通讯地址： 苏州工业园区金鸡湖大道99号技术服务中心
网站： www.wengaogao.com
指定联系人： 赵专业
职务： 大客户服务总监
联系电话： 95022435
电子邮箱： mail@wengaogao.com
甲乙双方依据中华人民共和国现行有效的相关法律法规，在平等、自愿、公平和诚实信用的基础上，经过充分协商，就甲方委托乙方对其所属的洁净环境设备提供全面的维护、维修及相关技术服务事宜，达成以下协议，以昭信守。
1.1 洁净环境设备： 指本协议附件一《维护设备清单、关键性能指标及服务级别协议》中所列明，用于甲方生产、研发、质检等区域，控制特定空间内空气悬浮粒子浓度、微生物、温湿度、压力梯度、气流组织、照度、噪音等环境参数的全部设备及其附属设施、控制系统的总称。
1.2 维护服务： 一项综合性服务，其内容明确包含：
1.2.1 预防性维护： 乙方依据附件三《年度预防性维护计划与作业指导书》，在设备正常运行时，为预防故障、延长寿命、维持性能而主动进行的周期性系统检查、清洁、润滑、紧固、调试、校准及易损件更换活动。
1.2.2 故障维修： 设备出现性能下降、参数偏离、功能异常或完全停机时，乙方提供的故障诊断、定位、修复及功能恢复的全过程服务。
1.2.3 应急抢修： 附件一中标记为“一级关键设备”的系统发生严重故障，已导致或即将导致甲方洁净生产环境被破坏、产品面临污染风险、核心研发活动被迫中断时，乙方必须提供的最高优先级的紧急修复服务。
1.2.4 性能验证与认证支持： 在执行重大维修或应甲方要求后，提供设备的性能确认（Performance Qualification, PQ）测试，并为甲方应对国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）的GMP认证检查提供必要的技术资料与现场支持。
1.3 服务响应时间： 自甲方指定联系人通过本协议约定的有效方式发出服务请求，至乙方符合资质的服务工程师携带诊断工具抵达甲方指定设备安装现场，并完成签到登记的全部时间。
1.4 故障修复时间： 自乙方服务工程师开始现场实施诊断操作起，至设备故障被完全排除，恢复至附件一所规定的关键性能指标（Key Performance Indicator, KPI），并通过双方现场负责人共同执行的初步功能测试为止的全部时间。此时间不包含因等待非标准备件运输所造成的停工。
1.5 备件： 用于替换设备上任何损坏、磨损、老化或性能不达标组件的、全新的、未使用过的、具有明确来源及合格证明的原厂制造部件。在紧急情况下，经甲方设备工程部经理书面（含电子邮件）批准，可使用性能与质量标准不低于原厂部件的、有信誉的第三方制造商产品。
1.6 工作日： 指中华人民共和国大陆地区法定工作日，即每周一
